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佰鴻再生自主研發(fā)的無(wú)血清培養體系制備的人臍帶間充質(zhì)干細胞制劑，日前已成功通過(guò)中國食品藥品檢定研究院的權威檢定認證——生物學(xué)安全性和有效性均已達到目前我國在臨床應用安全的國家標準。

佰鴻再生現已建立了GMP標準的細胞制備中心，擁有規范的臨床級細胞制劑生產(chǎn)體系和完善的質(zhì)量管理體系。此次檢定認證，將進(jìn)一步促進(jìn)再生干細胞技術(shù)與產(chǎn)品的臨床轉化應用，有望在這次抗新冠病毒戰役中發(fā)揮重要作用。

佰鴻再生旗下?lián)碛袕V東芙金干細胞再生醫學(xué)有限公司和陜西佰傲干細胞再生醫學(xué)有限公司（為廣東芙金干細胞再生有限公司全資子公司）兩地干細胞轉化研究中心。佰鴻再生在廣東和陜西擁有一體雙中心干細胞制劑生產(chǎn)的強大能力。陜西佰傲干細胞公司利用廣東芙金干細胞公司自主研發(fā)的無(wú)血清培養體系，通過(guò)細胞工廠(chǎng)規?；囵B制備的人臍帶間充質(zhì)干細胞制劑。日前，已成功通過(guò)中國食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中檢院）的權威檢定認證——干細胞制劑的生物學(xué)安全性和有效性均已達到目前我國在臨床應用安全的國家標準。

中檢院是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構和最高技術(shù)仲裁機構，具有實(shí)驗室認可(CNAS)和資質(zhì)認定(CMA)資格的國家級檢定實(shí)驗室。中檢院檢驗報告是和三甲醫院開(kāi)展間充質(zhì)干細胞臨床研究的必備條件之一。 佰鴻實(shí)力，彰顯王牌品質(zhì)佰鴻再生現已建立了GMP標準的間充質(zhì)干細胞制備中心，擁有規范的臨床級細胞制劑生產(chǎn)體系和完善的質(zhì)量管理體系。旗下公司已承擔多項干細胞相關(guān)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃，特別是以芙金干細胞公司為代表承擔的間充質(zhì)干細胞規?；囵B擴增課題，已實(shí)現了基于細胞工廠(chǎng)的無(wú)血清規?；囵B制備。本次檢測報告顯示，佰鴻再生的人臍帶間充質(zhì)干細胞制劑，總計完成細胞鑒別、無(wú)菌檢測、支原體檢測、外源病毒檢測（體外法）、外源病毒檢測（體內法）、特殊人源病毒檢測、免疫學(xué)反應檢測、誘導分化能力檢測、成瘤性檢測、細胞活性檢測等10個(gè)大項（39個(gè)小項）的測試，其所有項目均符合或優(yōu)于檢驗標準，具有細胞純度高，免疫調節能力好，誘導分化能力強等諸多優(yōu)勢。更重要的是，由佰鴻再生自主研發(fā)的無(wú)血清培養液、細胞工廠(chǎng)規?；囵B工藝等構成的培養體系可以維持間充質(zhì)干細胞狀態(tài)良好，所有檢測項目在P10代依然合格。這表明，佰鴻再生已建立了一套完整的人臍帶間充質(zhì)干細胞培養體系和制備工藝，能為臨床應用提供質(zhì)量合格的干細胞。神奇的間充質(zhì)干細胞！間充質(zhì)干細胞是一類(lèi)來(lái)源于發(fā)育早期中胚層的多能干細胞，是目前研究最多、最重要的成體干細胞之一。與其他來(lái)源相比，來(lái)源于人臍帶的間充質(zhì)干細胞具有采集方便、無(wú)倫理爭議、免疫原性低、自我更新快、倍增速度穩定和增殖能力強等特點(diǎn)。因此，人臍帶間充質(zhì)干細胞適合用于臨床研究和應用，是細胞治療和再生醫學(xué)的首選。間充質(zhì)干細胞在疾病治療方面被寄予厚望。目前已被廣泛應用到多種疾病的治療研究中，我們國家有近70個(gè)干細胞臨床研究項目通過(guò)備案，10余款干細胞新藥臨床試驗申請獲得受理，5款干細胞新藥臨床試驗申請獲得了默示許可。戰疫情，佰鴻再添利器。

佰鴻再生目前已在肝硬化、糖尿病和關(guān)節炎等適應癥中完成了臨床前研究，現已與多家三甲醫院建立密切的合作關(guān)系，此次干細胞制劑產(chǎn)品成功通過(guò)中檢院檢定檢測，將進(jìn)一步加強公司干細胞技術(shù)與產(chǎn)品的臨床轉化應用。當前，間充質(zhì)干細胞憑借著(zhù)巨大的疾病治療前景，被應用到多個(gè)新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療的臨床研究項目中。如今，在面對新型冠狀病毒感染的肺炎患者，干細胞的治療探索陸續獲批立項。隨著(zhù)研究的廣泛開(kāi)展，間充質(zhì)干細胞的免疫調節特性、抗炎特性以及修復受損組織的特性有望在這次抗病毒戰役中發(fā)揮重要作用。